REGULATORY AFFAIRS MANAGER
LUBhunters to lubelska firma zajmująca się headhuntingiem, consultingiem HR i szkoleniami. Wieloletnie doświadczenie rekruterów i trenerów LUBhunters, połączone z wyczerpującą znajomością biznesu i skupieniem na realizacji celów, pozwalają adekwatnie odpowiadać na potrzeby rynku. Dla naszego Klienta, polskiego, wiodącego producenta preparatów leczniczych, wyrobów medycznych i odczynników laboratoryjnych poszukujemy:
REGULATORY AFFAIRS MANAGERA
MIEJSCE PRACY: LUBLIN/praca zdalna
DO TWOICH ZADAŃ BĘDZIE NALEŻEĆ:
- Ocena potencjału rejestracji produktów leczniczych na rynkach UE;
- Planowanie strategii procedowania rejestracji produktów leczniczych na rynkach UE (głównie produkty biologiczne, Well Established Use);
- Aktywna komunikacja z agencjami narodowymi, EMA, FDA;
- Prowadzenie procesów rejestracji produktów leczniczych zgodnie z przyjęta strategią (procedury narodowe, DCP, MRP, inne);
- Procedowanie zmian porejestracyjnych;
- Organizacja, nadzór i koordynowanie projektów z obszaru rejestracji produktów leczniczych na poziomie firmy.
CHĘTNIE SPOTKAMY SIĘ Z TOBĄ NA ROZMOWIE, JEŚLI:
- Posiadasz wykształcenie wyższe z obszaru lifescience;
- Posiadasz doświadczenie zawodowe w obszarze rejestracji nowych produktów leczniczych;
- Posiadasz praktyczną znajomość prawa farmaceutycznego i wszelkich przepisów regulujących rejestrację produktów leczniczych i wyrobów medycznych w kraju i na świecie, a także procedur rejestracji – narodowych, DCP, MRP;
- Posiadasz umiejętność planowania strategii rejestracji;
- Posiadasz doświadczenie w rejestracji produktów WEU na nowych rynkach oraz doświadczenie w procedowaniu zmian porejetracyjnych;
- Posiadasz praktyczną znajomość procedur zmiany podmiotu odpowiedzialnego;
- Posiadasz znajomość języka angielskiego na poziomie zaawansowanym ( warunek konieczny )
- Jesteś osobą nastawioną na jakość i terminowość wykonywanych zadań;
- Potrafisz dobrze organizować własną pracę;
- Posiadasz umiejętność współpracy w zespole, jesteś otwarty/a na zmiany;
- Potrafisz pracować w międzynarodowym środowisku;
- Posiadasz zdolność negocjacji/perswazji zarówno w kontaktach wewnętrznych jak i z partnerami na zewnątrz organizacji.
Mile widziane:
- Wykształcenie wyższe z obszaru lifescience;
- Doświadczenie w prowadzeniu procesów rejestracji dla biologicznych produktów leczniczych WEU w EU i poza EU;
- Doświadczenie w procedurach zmiany kategorii dostępności produktu leczniczego (OTC-switch);
- Doświadczenie w procedurach rejestracji wyrobów medycznych i wprowadzania suplementów diety;
- Znajomość innych języków niż angielski i polski.
TWÓJ NOWY POTENCJALNY PRACODAWCA ZAOFERUJE CI:
- Umowę o pracę lub B2B;
- Możliwość rozwoju i pracy przy unikatowych projektach na rynku polskim
i europejskim;
- Dodatkowe świadczenia medyczne (również dla członków rodziny);
- Dofinansowanie do wypoczynku;
- Możliwość pracy w systemie hybrydowym, po uprzednim ustaleniu harmonogramu osobistych spotkań z firmą.
Jeśli opisany zakres obowiązków wydaje Ci się atrakcyjny, ale potrzebujesz poznać i lepiej zrozumieć specyfikę opisanego stanowiska pracy to prosimy, wyślij nam swoje CV na adres:
KONTAKT@LUBHUNTERS.PL
z załączeniem klauzuli:
Wyrażam zgodę na przetwarzanie podanych przeze mnie danych osobowych (włączając fotografię zamieszczoną w CV) przez administratora danych firmę Katarzyna Jośko LUBHUNTERS, ul. Popiełuszki 11, lok 6. , 20 – 052 Lublin dla celów prowadzenia aktualnej rekrutacji, w której biorę udział, w tym na udostępnienie podanych przeze mnie danych osobowych potencjalnemu pracodawcy.
Wyrażam również zgodę na przetwarzanie moich danych osobowych w celu wykorzystania w kolejnych naborach prowadzonych przez Katarzynę Jośko LUBHUNTERS przez okres najbliższych 12 miesięcy.
Wyrażam zgodę na przesyłanie mi ofert pracy z wykorzystaniem podanego przeze mnie adresu e-mail oraz numeru telefonu.